7月22-23日,市市场监管局委派评审专家组一行5人,对市药检所进行了检验检测机构资质认定复评审及扩项现场评审。

评审组采取“听、看、查、问、考、谈”等方式,听取了实验室概况、管理体系运行及资质认定准备工作等方面的汇报;查看了实验室的设施环境条件及设备运行情况;查阅了管理体系文件和管理体系运行以及内部审核、管理评审、人员培训、设施与环境、设备和标准物质、检验方法、质量控制、检验报告等管理体系运行中形成的记录;询问了检验人员对相关内容掌握、理解、应用方面的问题;通过盲样测试、比对试验、留样复测、跟踪观摩、加标回收试验等形式,安排了5类32份样品82项参数的现场试验,组织进行了27名技术人员基础知识考试和3名授权签字人考核;召开了座谈会,评审专家与检验人员进行了深入的技术探讨和交流。
通过严格的评审考核,评审组一致认为:市药检所实验室质量管理体系运行有效,检验检测环境及设施、仪器设备、人员素质、技术水平和方法应用基本能满足检测要求,确认了中药、化学药、保健用品、化妆品、洁净室环境等5个检测类别537项参数的检测能力,其中本次申请扩项的8种检测方法9个参数全部通过专家评审。目前,市药检所顺利通过资质认定复评审及扩项现场评审,药品检验参数基本达到了全覆盖,检验检测能力得到了大幅提升,为我市药品安全监管提供了有力技术支撑。