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商洛出台十项措施支持医药产业高质量发展
发布时间:2025-03-12 17:22 点击次数:

为全面深化药械监管改革,推进医药产业高质量发展,根据中省深化药械监管改革促进医药产业高质量发展的相关要求,近日,商洛市市场监管局结合实际,制定出台了支持医药产业高质量发展十项措施。

这些措施紧密结合市场监管部门职能职责,坚持小切口入手,以高质量监管和服务助推医药产业高质量发展。一是提前介入与上门服务,对药械生产经营相关项目从规划设计介入,全程指导服务,以服务前移的方式助推医药产业项目顺利推进。二是开辟绿色通道,对符合医药产业发展政策的企业,主动协调办理药械相关许可(备案)手续。对委托检验、药械研发、执法办案抽检、假劣药械认定等第一时间优先受理,提高服务质效。三是加强跟踪服务与技术支持,在企业建设或发展过程中,加强跟踪服务,及时协调解决企业在技术及申报过程中遇到的困难和问题。四是优化审评审批,实行药械行政许可(备案)全程网上办理,推进营业执照与药械经营许可证并联申报审批等,提高办事效率。五是推动医药产业转型升级,鼓励医药企业加大研发投入,提升药械研发创新能力,引导企业采取资产重组、资源整合、多元化发展、培育优势特色品种等方式增强实力和竞争力。六是强化监管与保障安全,强化药械质量安全监管,严厉打击药械违法违规行为,坚决守牢安全底线。七是完善技术支撑服务体系,在巩固药品检验检测能力达标认证基础上,拓展检测范围和项目,建立市级医疗器械和化妆品检验检测中心,或鼓励国内龙头检测技术机构在商洛设立分支机构,填补商洛医疗器械和化妆品检测空白。八是强化产权保护和质量品牌创建。做好商洛道地药材国家地理标志证明商标认证和产品知识产权保护,指导企业加强中药材GAP基地建设,鼓励中药饮片企业开展“趁鲜加工”试点,指导医药企业开展质量品牌创建活动,不断提升药品质量品牌和产品竞争力。九是多方争取项目资金支持,对药械企业开展新药研发、优势品种二次开发、仿制药一致性评价、中药配方颗粒研发、申报医疗机构制剂等项目,主动协助企业争取项目奖补资金。十是支持中药传承创新发展,鼓励药品生产企业运用现代技术和传统中医药理论相结合的方法,开展创新中药研究,开发研究中药新品种。鼓励医疗机构利用经典名方等加强医疗机构院内制剂研发和应用。鼓励中药龙头企业开展中药配方颗粒研发、中药提取物、特色优势品种二次开发等。加大协调力度,积极争取将中药配方颗粒、医疗机构中药制剂、创新药械纳入医保支付范围等。

下一步,商洛市市场监管局将以药械监管改革为契机,持续推进“小切口”改革,统筹监管与服务、发展与质效,全面提升服务效能,为推进“一都四区”建设和健康医药产业发展贡献市监力量。