药品和医用耗材集中带量采购（简称“集采”）是国家深化医药卫生体制改革的重要举措，旨在减轻患者医药费用负担。为更好宣传集采政策，促进社会各界了解政策现实意义，市医保局将通过“商洛医保”微信公众号及部门网站陆续发布集采问答，帮助您更清晰地认识医药集采工作，享受更优质的医疗保障服务。

一、什么是国家组织药品集中采购?

答：国家组织药品集中采购是按照“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路,以联盟地区公立医院为集中采购主体,采取带量采购、量价挂钩、以量换价的方式,与药品生产企业进行谈判,达到降低药品价格，减轻患者医药费用负担的目的。

二、什么是国家组织高值医用耗材带量采购?

答：根据国务院办公厅《治理高值医用耗材改革方案》要求,对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按照“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路,采取带量采购、量价挂钩、以量换价的方式,达到降低高值医用耗材价格,减轻患者医药费用负担的目的。此项工作和药品集中带量采购一样,常态化开展。

三、国家组织医药集中采购的目的是什么?

答：国家组织医药集中采购是对既往集中采购制度的重大改革，目的是让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的医药产品,通过带量采购,以量换价,减轻患者负担,节约医保基金支出,提升医保基金使用效率,提高老百姓医疗保障水平。

四、国家组织医药集中采购工作的基本原则有哪些?

答：一是坚持以人民为中心，保障临床用药需求,切实减轻患者负担,确保产品质量及供应。二是坚持依法合规，严格执行相关政策规定，确保专项采购工作程序规范、公开透明，全程接受各方面监督。三是坚持市场机制和政府作用相结合，既尊重以市场为主导的价格形成机制，又更好发挥政府搭平台、促对接、保供应、强监管作用。四是坚持平稳过渡、妥当衔接，处理好试点工作与现有采购政策关系。

五、什么是专利药、原研药和仿制药?

答：专利药是最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的商品名药品，一般有17-20年的保护期,在保护期内,其他企业未经许可不能仿制和销售。当专利药过了专利保护期,由原生产商生产的药品称为原研药。当专利药过了专利保护期,其他生产商生产仿制出的药品称为仿制药。

六、什么是仿制药质量和疗效一致性评价?

答：仿制药质量和疗效一致性评价，就是要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,若一个企业生产的仿制药通过了质量和疗效一致性评价,则表示该药品与同一通用名下的原研药品在质量和疗效一致，可以替代使用。国家组织集中采购坚持质量原则,药品的质量入围资格以通过仿制药质量和疗效一致性评价为质量托底要求。

七、中选药品的质量如何得到保障?

答：集中采购药品的质量入围资格以通过一致性评价为质量托底要求在药品的原辅料、生产工艺、质量检测和疗效等方面均有严格标准。药品中选后,药品监管部门强化监督检查和产品抽检，加强全生命周期质量监管,确保降价不降质,让群众用上质量和疗效放心的药品。